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實驗室信息化管理體系的具體實施

2020-09-02 09:38


在實驗室信息化管理體系準備過程中,管理者應根據(jù)單位內(nèi)各管理職能的分工,將實驗室信息化管理體系工作責職分配給各相關人員完成,相關部門或負責人按體系流程任務管理操作的要求做好原始數(shù)據(jù)的收集,錄入、統(tǒng)計工作。


實驗室信息化管理體系的具體實施:


(1)樣品管理是實驗室檢測任務的前成和根本,貫穿于整個檢測過程。基于樣品的生命周期,平臺構建了一套完整的樣品管理過程,包括現(xiàn)場采樣管理、來樣登記、分包管理、樣品使用記錄、有效期提醒、樣品銷毀管理。同時樣品管理為檢測項目提供樣品檢測服務。


(2)檢測項目管理


檢測項目是一次完整的樣品檢測過程,包括選取樣品、啟動檢測項目、檢測工作通知、檢測任務分配、檢驗原始記錄、檢驗結果校核、檢驗結果審核、檢測報告審批、出具檢測報告、檢測報告更改補充、糾正措施驗證記錄、檢測報告發(fā)放等功能。系統(tǒng)采用流程驅(qū)動、按角色承擔責任的方式,將整個檢測過程串聯(lián)起來。


(3)樣品檢驗及校核


樣品檢驗員與校核員參與樣品的檢驗與校核任務。此模塊及流程是由“檢測項目管理流程”中的“樣品檢驗流程步驟”啟動的。樣品檢驗員根據(jù)樣品編號、樣品名稱、檢驗項目等信息,選擇對應的檢測設備與儀器,并填寫當前檢測環(huán)境參數(shù)(溫度、濕度)。通過實驗過程,計算并填寫對應的檢驗項目的結果。


(4)結果報告管理


結果報告主要用于對生成檢測結果報告,并相應的對報告的生成、修正、發(fā)放等信息進行管理。此部分包含“檢驗報告-審批流程”、“檢驗報告-更改/補充審批流程”、“檢驗報告-發(fā)放登記”三部分?!皺z驗報告-審批流程”由“檢測項目管理流程”結束時發(fā)起,關聯(lián)對應的檢測項目信息,并取得所有的樣品的檢驗結果,自動判斷樣品是否合格,生成檢測報告的報告內(nèi)容。


檢驗報告-更改/補充審批流程”則針對已經(jīng)生成的檢驗報告,啟動更正/補充審批流程,其基本信息與原檢驗報告完全一致,只是附帶更正或補充原因以及內(nèi)容,并經(jīng)過審批過程,再次生成相關檢測項目的檢驗報告。


檢測報告發(fā)放記錄僅是對相關檢測報告的發(fā)放加以信息記錄。


(5)檢測統(tǒng)計報表


經(jīng)過復雜的業(yè)務處理及流程運作之后,系統(tǒng)會產(chǎn)生大量業(yè)務數(shù)據(jù)。通過分析和整理,并結合檢測單位業(yè)務,系統(tǒng)建立各種數(shù)據(jù)和報表模型,可以為數(shù)據(jù)分析、決策提供服務。統(tǒng)計報表通過模板形式靈活定義;全自動生成日報、月報、年報等各類周期性報表; 支持柱狀圖、餅狀圖、折線圖等各種數(shù)據(jù)表現(xiàn)形式。


(6)設施和環(huán)境條件管理


設施和環(huán)境條件管理用于監(jiān)測、監(jiān)督、管理實驗室的環(huán)境信息,并記錄、分析、處理影響環(huán)境的相關條件與物質(zhì)使用。


(7)電子數(shù)據(jù)傳輸


為了便于在檢測過程中數(shù)據(jù)的采集、錄入,系統(tǒng)對一些儀器設備提供了接口,可以直接采集實驗結果;對于溫度、濕度等環(huán)境參數(shù)信息也內(nèi)置了接口。


(8)量值溯源


為了保證實驗過程、結果可以達到或符合標準程序的規(guī)定,系統(tǒng)根據(jù)設定的標準,通過實驗過程及流程與標準過程及結果進行比對,并記錄實驗過程中的誤差、調(diào)整方法等信息,從而實現(xiàn)量值溯源過程。


(9)移動實驗室


移動實驗室管理系統(tǒng)是安裝在手機或PAD端,包括野外采樣(融合GPS、相機拍照、地圖)、待辦任務查看、原始記錄數(shù)據(jù)錄入、實時任務提醒、工作日志等功能。


(10)設備和標準物質(zhì)管理


設備和標準物質(zhì)管理用于管理實驗儀器及設備信息、標準物質(zhì)領用信息,包含儀器參數(shù)設置、儀器維護和保養(yǎng)信息、儀器使用記錄、儀器期間核查記錄等。


(11)標準管理


標準管理用于維護抽樣標準、檢驗方法標準、執(zhí)行標準等信息,服務于檢測任務??梢栽O置標準的編號、標準要求、標準文件附件等信息。


(12)文件管理


包含文檔、標準、合同、原始記錄等信息的審核、保存、修改、歷史版本管理、歸檔、存儲、備份、銷毀等管理操作。同時文檔或內(nèi)容歸檔后,將進入文檔存儲庫,并加密和設定權限。


(13)申訴和投訴


申訴和投訴用于處理客戶的申訴或投訴問題,并經(jīng)過問題處理、分析、調(diào)查等過程,形成最終的處理結果。


(14)糾正措施、預防措施及改進


糾正措施、預防措施及改進是對實驗過程、結果的不符合、不正確的糾正或提前預防和改進。主要包含糾正措施實施報告、糾正措施驗證記錄、偏離調(diào)查處理記錄、預防措施實施報告等。


(15)內(nèi)部審核


內(nèi)部審核也稱為第一方審核,是實驗室自己進行的,用于內(nèi)部目的的審核,是一種自我約束、自我診斷和自我完善的活動,也是保障實驗室管理有效運作、權威性的關鍵點。


(16)管理評審


為了衡量管理體系是否符合自身實際狀況,評價管理體系對自身管理工作是否真正有效,是否能夠保證方針和目標的實現(xiàn),實驗室最高管理者要組織管理評審工作,確保管理體系持續(xù)適用和有效,并進行管理體系的不斷改進。


實驗室管理平臺LIMS軟件圍繞實驗室“人、機、物、法、料”為管理核心,實驗室管理系統(tǒng)能夠自動對實驗室狀態(tài)進行全面管理與控制,大大減少人工參與程度,有效提高實驗室工作效率。


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