實驗室信息管理系統(tǒng)Lims是根據(jù)ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》,設計和研發(fā)的一套實驗室管理軟件,通過計算機網(wǎng)絡技術對實驗室的信息管理和質(zhì)量控制進行全方位管理的系統(tǒng)。針對第三方檢驗檢測認證公司如何搭建實驗室信息化管理系統(tǒng)LIMS,一般三方檢測實驗室都會積累了大量的實驗數(shù)據(jù)、客戶信息、合同流轉(zhuǎn)等信息,而傳統(tǒng)的紙質(zhì)記錄無法滿足長期保存、快速檢索以及全面分析等管理功能,引入了Lims系統(tǒng)后,可以實現(xiàn)內(nèi)部實驗室各要素協(xié)同,且通過模塊化配置和更新,及時滿足實驗室發(fā)展需要,規(guī)范自身業(yè)務流程。
1、明確系統(tǒng)建設實現(xiàn)目標
1)總體管理目標
結合企業(yè)實驗室實際情況,將實驗室流轉(zhuǎn)全流程線上化,在各個流程節(jié)點上做到數(shù)據(jù)共享,滿足數(shù)據(jù)溯源的要求,最大限度發(fā)揮設備、資源、人員、技術的作用,形成一套完整的實驗室綜合管理體系和檢驗工作質(zhì)量監(jiān)管體系。
2)合同管理
檢驗檢測公司對于合同內(nèi)容的規(guī)范性有一定的要求,諸如檢測產(chǎn)品名稱、數(shù)量、產(chǎn)品編號、依據(jù)標準、測試項目等都需要做好詳細記錄,對于合同數(shù)據(jù)的保存和快速檢索,既是滿足業(yè)務上的需求,也是為CNAS、CNCA和省級地方的評審做好準備。
3)樣品管理
在質(zhì)量管理中,對于樣品入庫、檢驗、實驗數(shù)據(jù)記錄、形成報告、樣品歸還的一套流程,需要進行管理和控制。質(zhì)量管理人員、樣品管理人員及實驗人員都需要通過Lims系統(tǒng)快速獲得樣品信息,并在樣品出現(xiàn)問題時能夠迅速做出反應。
4)檢測設備管理
通過對于檢測設備的采購、臺賬入庫、數(shù)據(jù)采集等功能,在對公司所有檢測設備綜合管理的同時,確定設備的保養(yǎng)校準年限,及時在下一次校準日期前完成設備校準。同時,還能統(tǒng)計儀器的使用率,使設備利用率最大化。
5)資質(zhì)管理
實驗室資質(zhì)授權、技術專利、國內(nèi)外專業(yè)認可,以及各類人員資質(zhì)能力認可等,對于這些無形資產(chǎn)的管理,需要界面化、多維化的管理方法,既要滿足迅速檢索找到某一項資質(zhì)或能力以應對日常的業(yè)務需求,又需要利用系統(tǒng)功能實現(xiàn)時間軸管理,保證資質(zhì)的持續(xù)有效性。
2、確定功能模塊:
1)樣品管理模塊
實驗室樣品管理模塊貫穿整個檢測工作,是實驗室認可和資質(zhì)認定的重點部分。樣品管理至少需要包含:樣品接收、樣品確認、樣品標識、樣品流轉(zhuǎn)、樣品儲存、樣品處理等流程,其中,樣品流轉(zhuǎn)需要和實驗室內(nèi)部OS系統(tǒng)掛鉤,保證樣品管理流程鏈的閉環(huán)。
2)設備管理模塊
為每臺檢測設備和校準器具設立檔案,期間核查,保存檢定記錄,使用記錄,關聯(lián)測試方法以便查閱和培訓,并對使用設備的實驗人員進行權限管理。
3)合同模塊
對所有合同進行錄入和檢索,可根據(jù)客戶單位、合同編號、樣品名稱、項目負責人等信息進行條目檢索,明確各實驗科室的合同數(shù)量和金額,并與績效和年度考核目標掛鉤,便于進行行政管理。
4)資質(zhì)文件模塊
根據(jù)管理員設置的權限,質(zhì)管辦、各科室、人力資源部可以將S公司資質(zhì)文件、儀器設備證書、人員獲證情況等信息同步更新,便于各個部門同時進行查閱和下載。
5)文件控制模塊
根據(jù)ISO/IEC17025、ISO/IEC17020、ISO/IEC17065的要求,對實驗室、認證機構、和檢測機構分別進行了成體系的文件管理和法律法規(guī)要求,因此,文件控制模塊需要將所有這些控制文件和體系制度進行歸檔歸類和迅速查閱。
實驗室信息化管理系統(tǒng)LIMS建設助力第三方檢測實驗室在工業(yè)自動化及系統(tǒng)產(chǎn)品的技術研究、質(zhì)量檢測、行業(yè)服務和標準化管理等都有極大地推動最有,逐步實現(xiàn)了實驗室的全面信息化管理,LIMS系統(tǒng)符合CNAS認可的檢測機構、認證機構和實驗室。