生物樣本信息管理系統(tǒng)推動(dòng)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)流程規(guī)范化、信息化、便捷化，優(yōu)化檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)流程，實(shí)驗(yàn)室樣品庫(kù)管理系統(tǒng)，從樣品接收、AI檢驗(yàn)、儀器運(yùn)維、樣品打包全流程覆蓋。生物樣本信息管理系統(tǒng)支持個(gè)性化定制，包含如下功能：

1、備份樣品分類功能。首先滿足合格樣品保存三個(gè)月，不合格樣品和問題樣品保存六個(gè)月（不合格樣品和問題樣品具有提示功能）。其次，在此基礎(chǔ)上樣品根據(jù)保質(zhì)期區(qū)分成三類：①過保質(zhì)期的；②剩余保質(zhì)期0~3個(gè)月的（此時(shí)間設(shè)置成可更改）；③剩余保質(zhì)期3個(gè)月以上的。無保質(zhì)期樣品系統(tǒng)應(yīng)顯示其樣品屬性，如酒類或農(nóng)副產(chǎn)品等。

2、備份樣品出入庫(kù)管理。①掃碼出入庫(kù)功能；②批量出入庫(kù)功能；③現(xiàn)有軟件出入庫(kù)對(duì)接功能，與現(xiàn)有的備樣存儲(chǔ)管理系統(tǒng)對(duì)接，可按照其入庫(kù)模板批量導(dǎo)入相對(duì)應(yīng)樣品，同時(shí)能記錄入庫(kù)時(shí)間，存放位置，出庫(kù)時(shí)間。要能方便快捷導(dǎo)出所需樣品的出入庫(kù)記錄及其它所需樣品信息。

3、備份樣品儲(chǔ)存環(huán)境記錄。依據(jù)業(yè)務(wù)系統(tǒng)，入庫(kù)時(shí)顯示樣品儲(chǔ)存條件，尤其對(duì)冷藏、冷凍有溫度要求的樣品應(yīng)具有明顯提示作用。

4、樣品數(shù)量統(tǒng)計(jì)功能。與國(guó)抽平臺(tái)對(duì)接，可按照抽樣日期或受理日期進(jìn)行查詢，備樣入庫(kù)數(shù)量與抽樣量能快速比對(duì)，及時(shí)查找出漏入庫(kù)備樣信息。按照國(guó)抽平臺(tái)基本信息，抽樣信息包含備樣的，在業(yè)務(wù)受理兩天后沒有入庫(kù)的，應(yīng)及時(shí)提醒。

5、樣品庫(kù)管理系統(tǒng)使用射頻識(shí)別技術(shù)，通過使用RFID標(biāo)簽記錄樣品詳細(xì)信息和檢驗(yàn)流程，并在實(shí)驗(yàn)室平衡間、檢驗(yàn)間和打包間全覆蓋通信感應(yīng)天線，來記錄樣品擺放位置，不僅方便查找樣品停放區(qū)域，還可以在擺放密集樣品的平衡間通過標(biāo)簽的聲光報(bào)警提示指定的樣品平衡小車的位置；

6、系統(tǒng)還增加流程報(bào)警功能，樣品平衡前/后回潮率是否達(dá)標(biāo)、平衡時(shí)間是否滿足、打包前檢驗(yàn)流程是否完成等條件判斷，通過報(bào)警燈和警鈴提醒，避免檢驗(yàn)人員不規(guī)范操作；為便捷操作，檢驗(yàn)人員只需要通過移動(dòng)終端即可查找樣品位置、登記操作流程及操作人員、打包樣品及查看報(bào)警信息等；系統(tǒng)使用RFID標(biāo)簽可重復(fù)利用，替換了原有檢驗(yàn)過程中的樣品流轉(zhuǎn)單，真正實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)流程規(guī)范化、信息化、便捷化。

7、人員管理

針對(duì)樣本質(zhì)量管理的所有要求都是由工作人員來完成，樣本管理人員是樣本質(zhì)量保證和質(zhì)量控制極其重要的影響因素。系統(tǒng)協(xié)助樣本管理人員熟練掌握生物樣本分離、出庫(kù)和入庫(kù)等操作，熟練使用樣本管理系統(tǒng)和溫濕度監(jiān)控報(bào)警管理系統(tǒng)以及離心機(jī)、生物安全柜和冰箱等設(shè)備，做好生物樣本接收、轉(zhuǎn)運(yùn)、處理、儲(chǔ)存和管理等工作，保證生物樣本不被破壞，生物樣本相關(guān)信息不會(huì)泄漏。

8、 試劑耗材管理

由于試驗(yàn)生物樣本數(shù)量大，保存的時(shí)間周期相對(duì)較長(zhǎng)，樣本中各種成分的穩(wěn)定性和完整性的保護(hù)要求也更加嚴(yán)格，試劑耗材的性能特點(diǎn)和規(guī)格直接影響樣本質(zhì)量和臨床試驗(yàn)的結(jié)果，因此對(duì)試劑耗材的管理有更嚴(yán)格的要求。首先，樣本庫(kù)管理系統(tǒng)中含有生產(chǎn)廠家、名稱、批號(hào)、有效期、保存條件等信息，在采購(gòu)前需進(jìn)行質(zhì)量考察。試劑耗材到貨后，由接收人員對(duì)照送貨單進(jìn)行核對(duì)，清點(diǎn)實(shí)際到貨量，檢查包裝和有效期, 并記錄相關(guān)信息。按照保存條件將試劑耗材分類入庫(kù)存放，并做相應(yīng)標(biāo)識(shí)( 如物品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期等) 。取用時(shí)，需填寫取用記錄，做到有源可溯，有據(jù)可依。樣本管理人員應(yīng)定期檢查和清點(diǎn)試劑耗材庫(kù)存，以保證在有效期內(nèi)使用。對(duì)于劇毒試劑、易燃易爆試劑必須由具有?；放嘤?xùn)合格證書的專人保管，雙人雙鎖保存于防爆柜中，取用時(shí)兩人應(yīng)同時(shí)在場(chǎng)，并做好使用登記。如自配試劑，則由指定專人負(fù)責(zé)配制，有配制記錄。配制好的試劑應(yīng)貼上標(biāo)簽，注明試劑名稱、試劑濃度、配制人、配制日期、有效期和儲(chǔ)存條件等內(nèi)容。

生物樣本信息管理系統(tǒng)包括以下模塊: 標(biāo)簽編碼、容器管理、樣本類型、受試者編號(hào)、試驗(yàn)周期、試驗(yàn)類別、采樣時(shí)間、預(yù)置碼或二維碼入庫(kù)、預(yù)置碼或二維碼出庫(kù)、生命周期、統(tǒng)計(jì)查詢、權(quán)限設(shè)置等。不但可以實(shí)現(xiàn)樣本編號(hào)的批量生成，而且能合理有效地規(guī)劃樣本存儲(chǔ)空間，大大提高空間利用率，同時(shí)可以準(zhǔn)確了解樣本狀態(tài)，追蹤樣本在流程中的痕跡，記錄執(zhí)行人員的操作，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和可溯源。試驗(yàn)開展前，用權(quán)限賬號(hào)登錄系統(tǒng)，在標(biāo)簽編號(hào)模塊上編輯和生成標(biāo)簽樣式，批量打印試驗(yàn)所需的采血管標(biāo)簽和凍存管標(biāo)簽，根據(jù)標(biāo)簽信息進(jìn)行采血和處理。樣本入庫(kù)前，樣本管理人員需核對(duì)每個(gè)樣本的狀態(tài)和信息，核對(duì)正確無誤后，方可進(jìn)行樣本入庫(kù)操作。首先掃描樣本凍存管上的二維碼標(biāo)簽，即可在生物樣本信息管理系統(tǒng)中匹配到相應(yīng)樣本標(biāo)識(shí)，然后分配合適的保存容器和具體空間( 物理地址) 進(jìn)行系統(tǒng)入庫(kù)，接著將樣本裝入凍存盒中并核對(duì)，放入由生物樣本信息管理系統(tǒng)分配的超低溫冰箱中進(jìn)行保存，最后進(jìn)行系統(tǒng)確認(rèn)入庫(kù)并打印單據(jù)。生物樣本信息管理系統(tǒng)中，樣本出庫(kù)時(shí)，在生物樣本信息管理系統(tǒng)中篩選出目標(biāo)樣本，錄入樣本、操作人、運(yùn)輸物流和分析單位等信息，完成目標(biāo)樣本系統(tǒng)批量轉(zhuǎn)出，隨后取出目標(biāo)樣本，完成實(shí)物批量掃描出庫(kù)，并放入轉(zhuǎn)運(yùn)箱，最后于管理系統(tǒng)中確認(rèn)樣本出庫(kù)并打印單據(jù)。