隨著各類檢驗機構(gòu)開展的業(yè)務越來越多，檢測機構(gòu)實驗室所涉及試劑的品種和使用量日益增多。而試劑的使用和管理是檢驗質(zhì)量的關鍵要素，也直接關系著三方檢測機構(gòu)的成本效益。如何有效、規(guī)范的管理檢驗試劑？并符合ISO15189認可準則？實驗室試劑管理系統(tǒng)為標準化實驗室建設和迎接ISO15189評審提供了一套高效的解決方案。

實驗室試劑管理系統(tǒng)使用B/S系統(tǒng)架構(gòu)，軟件功能采用JAVA語言進行開發(fā)，MySQL作為應用數(shù)據(jù)庫。軟件后臺服務器主要采用高性能PC、刀片服務器、虛擬服務器等。系統(tǒng)采用多用戶授權體系，供應商提供查詢訂單信息、填寫供貨單、打印條碼、維護試劑三證等功能，針對實驗室用戶提供維護供應商信息、維護供應目錄和訂單、試劑出入庫管理、庫存查詢統(tǒng)計、盤點等功能。

實驗室試劑管理系統(tǒng)具有如下管理功能模塊：

1. 合作商管理：ISO15189認可準則5.3.1.7中提到影響檢驗性能的設備記錄。從供應商信息管理平臺可查閱到供應商名稱、地址等詳細信息。試劑的采購單價、儲存溫度、建議儲存量等詳盡信息都有呈現(xiàn)。

2. 物資管理：試劑管理系統(tǒng)中物資證照管理模塊將權限開放給對應試劑供應商，通過登錄系統(tǒng)終端維護和完善廠商信息、上傳試劑三證。實驗室通過終端核實資質(zhì)的準確性、有效性。該環(huán)節(jié)提高了實驗室工作效率、并與試劑廠商建立了良好的互動關系，體現(xiàn)了智慧實驗室智能化、自動化、精準化的管理理念。

3. 采購管理：構(gòu)建精細化、精準化采購模式。在試劑包裝出庫上做了調(diào)整優(yōu)化，將大包裝拆分精細到以盒或瓶為單位。單一的盒或瓶拆分后形成二維碼，通過識別二維碼完成出入庫全過程。對于使用周期短、較頻繁的試劑耗材采取Excel批量出入庫，各崗位根據(jù)實際工作需求，及時訂購、及時查對試劑耗材儲備情況，為后續(xù)順利檢驗工作流程打下堅實的基礎。

4. 庫存管理：根據(jù)ISO15189認可準則5.3.2.4，實驗室應建立試劑和耗材庫存控制系統(tǒng)。結(jié)合日常工作情況，各實驗室建立了特色庫存管理體系，方便日常工作。本實驗室?guī)齑婀芾砟K包括出庫管理、入庫管理、庫存查詢等功能。通過HTTPS網(wǎng)絡協(xié)議開放外網(wǎng)試劑供應商客戶端功能。試劑采購訂單在系統(tǒng)中通過互聯(lián)網(wǎng)傳輸?shù)焦潭?#xff0c;供應商通過系統(tǒng)打印二維碼、貼碼配送，實驗室通過二維碼出入庫，實現(xiàn)了全程二維碼閉環(huán)式管理。此方法在工作流程上做到了進一步優(yōu)化，節(jié)省了出入庫時間、減少了人力。

5. 預警功能：ISO15189認可準則5.3.2.4認為庫存控制系統(tǒng)應能區(qū)分未經(jīng)檢查、不合格的和合格的試劑耗材，不合格試劑耗材包括超期、泄露、外包裝破損等。往往實驗室由于庫存盤點不及時，疏忽臨期或超期試劑和耗材，最終導致浪費。本實驗室的試劑管理預警功能針對現(xiàn)有多數(shù)檢驗科的現(xiàn)狀，專門設置臨期和超期試劑預警，可根據(jù)庫存數(shù)量下限設置預警，預警率達100%。顯著改變了以往實驗室存在的試劑過期丟棄、浪費的情況。

6. 溫濕度實時監(jiān)控：根據(jù)ISO15189電子記錄要求應在對影響檢驗質(zhì)量的每一項活動產(chǎn)生結(jié)果的同時進行記錄。試劑耗材的溫濕度監(jiān)控是影響檢驗前結(jié)果的關鍵因素之一。本實驗室試劑管理系統(tǒng)與電子記錄模塊相互結(jié)合，實時監(jiān)控試劑、冰箱的儲存動態(tài)并在手機和電腦端提示預警。操作人員可以通過預警提示獲取冰箱、冷庫的具體信息。試劑管理庫冰箱實時監(jiān)控記錄溫濕度，形成電子記錄表，出現(xiàn)異常報警和溫濕度不達標情況時會提示報警，點擊報警選項可見具體報警信息，及時、準確、快捷的獲取冰箱所在精確位置、探頭編號、溫濕度超限等信息。方便操作、報警提示易獲取，很大程度上減少操作人員的工作量，提高了工作效率。

7. 庫存盤點：實時監(jiān)控庫存量是試劑耗材管理的核心環(huán)節(jié)之一，在ISO15189現(xiàn)場評審中因盤點不及時、周期長等因素導致的過期試劑在用、試劑零庫存等情況。專業(yè)組組員在使用試劑時登陸試劑管理系統(tǒng)軟件通過試劑標識碼及時出庫，出庫原則先進先出 。為了避免試劑的積壓、變質(zhì)和過期，每個月專業(yè)組試劑管理員對試劑進行盤點，通過二維碼對庫存量與試劑管理軟件中的數(shù)據(jù)進行核對，數(shù)據(jù)是否符合、出入庫是否及時、入庫信息有無錯誤、超期試劑是否在用等。通過庫存盤點及時準確了解庫存狀態(tài)，為檢驗前質(zhì)量控制把好第一關。

既滿足了科室試劑管理的需求，也滿足ISO15189標準化實驗室建設的評審要求。

實驗室試劑管理系統(tǒng)的使用保證所購試劑全周期可追溯管理，顯著提高了試劑管理的合法化、標準化和合理化，幫助檢驗科杜絕試劑過期浪費，降低試劑庫存比，減少試劑成本支出，進一步加強了試劑的科學管理。在醫(yī)學檢驗實驗室籌備申報ISO15189的趨勢下，該系統(tǒng)緊扣認可條款，為ISO15189在試劑管理方面的認可迎檢和復審提供了一套高效率的管理工具。