實驗室的質量監(jiān)督是實驗成果控制的關鍵環(huán)節(jié)。實驗室質量監(jiān)督員按照質量計劃的要求在其所負責的業(yè)務領域以靈活多樣的形式對日?；蛑攸c檢測活動實施隨機性的監(jiān)督，以達到保障檢測結果準確的目的。相關質量監(jiān)督結論的報告將作為重要內容輸入到管理評審當中，影響整個質量體系的質量控制好壞。?
建立和運行科學的質量管理體系是實驗室實現(xiàn)良好質量管理的基礎，而質量控制可以通過進行內部質量控制和外部質量控制程序來實現(xiàn)。內部質量控制有質量監(jiān)督、內部審核、管理評審、數據分析、統(tǒng)計總結等；外部質量控制包括能力驗證、實驗室間比對、測量審核等。這些都是保證實驗室持續(xù)符合質量管理要求的關鍵。其中，質量監(jiān)督是通過質量監(jiān)督員對日常檢測活動的現(xiàn)場、操作過程、操作人員進行監(jiān)督，及時糾正或制止檢測過程中發(fā)生的偏離，確保檢測結果的最終準確性，是管理者對日常檢測工作實施監(jiān)管的一個重要渠道，能有效完善實驗室的質量管理體系。
其次，由實驗室最高管理者任命實施質量監(jiān)督工作的專業(yè)技術人員，其業(yè)務素質水平直接決定了監(jiān)督工作的成效，對專業(yè)技術能力和質量管理水平有雙重要求，應由檢測工作中專業(yè)技術水平高、業(yè)務精通、經驗豐富并且具備一定管理水平的人員擔任。一般情況下，監(jiān)督員占實驗室檢測人員數量的10%,左右為宜，也可根據實驗室的專業(yè)范圍、檢測項目以及檢測人員數量靈活掌握。
質量監(jiān)督員應該是本檢測領域內相對業(yè)務能力強、工作經驗豐富的人員，能夠識別出其他檢測人員檢測工作不符合規(guī)范之處，具備對檢測結果進行評價的能力和水平。除了技術上的要求以外，監(jiān)督員還應熟悉業(yè)務相關的法律法規(guī)、實驗室質量管理、程序文件等，能夠全面掌握全過程及各階段的質量要求。
實驗室質量監(jiān)督人員負責制定實驗室質量監(jiān)督檢查工作的有關規(guī)定，識別質量體系運行及檢測工作中的不符合問題，并督促不符合項的整改、糾正和預防，做好相關的監(jiān)督記錄。
①負責對檢測技術標準的有效性、儀器設備的正常使用進行監(jiān)督檢查；
②具有制止違反操作規(guī)程，影響檢測結果真實性、有效性、正確性的操作活動的職責。
第三、實驗室質量監(jiān)督是如何實施的呢?
在實驗室質量監(jiān)督工作的實施中應遵循“工作必須有程序，有程序必須執(zhí)行，執(zhí)行必須有記錄”的體系運行要點。實驗室質量監(jiān)督就是為了滿足質量管理的要求，對機構的各種檢測活動進行連續(xù)的監(jiān)視和驗證，并對記錄進行分析。它的特點是形式多樣、沒有限定和固定時間要求，但這并不意味著是隨意的、沒有計劃性的?！斑B續(xù)的”即是指它是持續(xù)的并具有一定頻次的。它需要有工作程序(程序文件)、監(jiān)督計劃、實施細則以及監(jiān)督記錄作為執(zhí)行依據和指導。
3.1實驗室質量監(jiān)督工作的步驟
①實驗室工作程序。作為質量控制的重要環(huán)節(jié)，質量監(jiān)督應遵循質量控制程序，該程序應該收編在實驗室的質量管理體系文件中。
②實驗室質量計劃。實驗室的質量負責人制定年度質量計劃并下達至質量監(jiān)督員，確定監(jiān)督內容、監(jiān)督方式和監(jiān)督要求等。此外，在做出年度計劃的同時，還可根據實驗室檢測工作安排，針對某些具體的檢測工作，下達專項質量監(jiān)督要求。
③質量監(jiān)督員根據所監(jiān)督的領域工作特點及重點、要點，將年度工作計劃進行細化，確定重點監(jiān)督內容，保障監(jiān)督工作的可操作性。
④在實施質量監(jiān)督過程中，質量監(jiān)督員應詳實記錄活動的內容，監(jiān)督記錄應該真實反映監(jiān)督活動。對發(fā)現(xiàn)的不符合和潛在不符合項以及整改過程，按照程序文件要求，采取糾正措施后的驗證評論都應做好詳細記錄，以統(tǒng)一規(guī)范的表格形式，記錄備案。
⑤質量監(jiān)督員應對監(jiān)督結果進行匯總、分析、總結、評價，并形成質量監(jiān)督報告，作為相關文件輸入到管理評審中。監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的異常情況應有向最高管理者、質量負責人反饋的途徑和由整改、糾正措施以及預防措施組成的完整措施體系，在管理評審質量監(jiān)督匯報中應加以說明。
3.2質量監(jiān)督工作的環(huán)節(jié)
具體內容應圍繞“人、機、料、法、環(huán)”等重要環(huán)節(jié)。
3.2.1人——監(jiān)督對象。主要是檢驗檢測人員，重點監(jiān)督新上崗人員、培訓人員。監(jiān)督他們是否具備相應資格，持證上崗；是否嚴格執(zhí)行作業(yè)指導書規(guī)定的程序和方法；是否及時、準確、清晰、完整地填寫實驗記錄。
3.2.2機——儀器設備。監(jiān)督檢測活動使用的儀器設備是否正常運行，是否在有效檢定、校準周期內，是否按規(guī)范如期保養(yǎng)以及是否進行期間核查，儀器的運行、維修、檢定、期間核查、保養(yǎng)記錄是否完整。
3.2.3料——檢測樣品和實驗所用材料包括標準物質、試劑和消耗性材料等。抽樣、委托檢驗樣品標識清晰，具有唯一可識別性。樣品制備、樣品流轉是否符合質量體系要求，樣品記錄與管理是否規(guī)范，是否留有備樣，備樣封存是否符合要求。監(jiān)督所使用的標準物質、試劑和消耗性材料是否符合實驗要求，保管、領用、登記是否規(guī)范。
3.2.4法——檢測標準方法。監(jiān)督檢測標準方法是否適合樣品檢測要求，是否現(xiàn)行有效，是否進行受控管理。對于已經變更后的檢測標準，是否進行標準變更申請，是否還具備檢測能力、驗證實驗、作業(yè)指導書等。采用非標方法時，是否經客戶同意，是否進行過技術判斷及確認等。
3.2.5環(huán)——檢測環(huán)境。監(jiān)督檢測環(huán)境溫濕度控制等條件是否符合試驗要求，是否按規(guī)定進行環(huán)境監(jiān)控記錄。
3.2.6其他環(huán)節(jié)。除上述檢驗檢測現(xiàn)場操作監(jiān)督以外，還有必要進行原始記錄、數據處理及檢測報告等資料信息方面的監(jiān)督。原始記錄書寫格式是否統(tǒng)一，填寫是否規(guī)范，數據處理是否準確，是否使用國際單位；檢測報告的檢驗信息內容是否準確、用語是否規(guī)范、結論是否正確等。
第四，實驗室應編制統(tǒng)一格式的質量監(jiān)督記錄。質量監(jiān)督記錄可分為質量監(jiān)督記錄、不符合項記錄以及糾正措施實施及驗證記錄。以表格形式記錄從質量監(jiān)督實施至不符合項糾正實施及驗證的全過程，內容真實。
4.1記錄內容
質量監(jiān)督記錄應包含監(jiān)督對象、地點、內容、方式，監(jiān)督評價及處理意見?？蓪ΡO(jiān)督內容進行詳細描述，正確予以評價。如未發(fā)現(xiàn)問題和異常，可以不做處理意見；如有問題，應填寫不符合項登記整改記錄和糾正措施實施及驗證記錄。
4.2不符情況的處理
不符合項登記整改記錄內容應包括發(fā)生不符合項的時間、地點及監(jiān)督對象，對于這個過程應詳實記錄，通過分析過程找出發(fā)生問題的原因及屬性，結合實際情況給出糾正措施，并為杜絕此類問題重復發(fā)生制定預防措施。
4.3糾正措施
糾正措施實施及驗證記錄主要是分析不符合項存在的原因，結合做出的糾正措施及預防措施進行驗證，通過實際驗證結果給出驗證結論，以確保糾正措施和預防措施得以實施，并行之有效。
實驗室質量監(jiān)督的總目標是糾正和預防不符合工作。檢測機構的質量負責人和質量監(jiān)督員應分解和細化目標、要求，形成階段目標和要求(例如：季度目標和要求)。切實做好效果評價與改進，是實施質量監(jiān)督的關鍵，它能夠促進實驗室持續(xù)改進和自我完善，形成科學良好的質量管理體系。充分有效地實施質量監(jiān)督，還可以確保實驗室、檢測檢測工作人員的能力滿足要求并不斷提高，提供的檢測、檢驗結果準確、可靠。同時也將提高檢測機構的工作效率，降低風險和運作成本。所以實驗室應重視質量監(jiān)督，并督促質量監(jiān)督員認真做好各項監(jiān)督工作，提高機構整體的管理質量和管理水平。
那么，實驗室管理系統(tǒng)LIMS在實驗室質量監(jiān)督管理中起何作用呢？我們的實驗室用戶應該了解到，實驗室工作通常都比較復雜和繁重，那么專業(yè)LIMS作為一款提高實驗室規(guī)范化、科學化、系統(tǒng)化管理的先進管理系統(tǒng)，是可以實現(xiàn)規(guī)范、加強、簡化實驗室各類管理的工作。此外，對實驗室的人、機、料、法、環(huán)、測等管理要素以及業(yè)務流程進行有效科學的管理；真正實現(xiàn)實驗室檢驗業(yè)務流程與資源的動態(tài)關聯(lián)和閉環(huán)追溯。LIMS為實驗室管理水平的整體提高和實驗室的全面管理提供先進的技術支持。
