1.現(xiàn)場檢查報告的形式

在現(xiàn)場評審中，評審組對報告采用抽查的形式，由評審組現(xiàn)場隨機抽取，抽樣量和出報告的數(shù)量相匹配。

2.現(xiàn)場檢查報告的內(nèi)容

評審組應(yīng)核查報告，以下是重點內(nèi)容：

a）實驗報告與認(rèn)可要求的符合性，是否CNAS-CL01：2018的7.8條款的符一致；

b）信息的適宜性和充分性（以測試方法為依據(jù)）；

c）報告數(shù)據(jù)與原始記錄的可追溯性；

d）對客戶提供信息的控制，需要時應(yīng)以醒目的方式標(biāo)識并做出免責(zé)聲明；

e）發(fā)出報告或數(shù)據(jù)的控制管理；

f）報告的控制系統(tǒng)，應(yīng)易于追溯報告編號，不得隨機編號

g）認(rèn)可標(biāo)識使用及認(rèn)可狀態(tài)聲明的管理：

h）客戶現(xiàn)場試驗出具報告的控制；

i）客戶現(xiàn)場試驗原始記錄的控制，是否含地點、設(shè)備、測試人員，以及必要時的環(huán)境信息；

j）對目擊試驗的控制，應(yīng)在報告中以顯著的方式如實說明是目擊試驗。

3.原始記錄和報告

評審組最重點關(guān)注原始記錄與報告的符合性。

檢查時從報告追溯至原始記錄。

實驗室必須能夠提供實驗室活動過程的充分信息；

可以只有測試結(jié)果的原始記錄而不出具報告，但不應(yīng)以試驗報告取代原始記錄。

如果實驗室不能提供原始記錄及其它能證明實施過測試的相關(guān)記錄或證據(jù)（如設(shè)備使用記錄、自動化儀器內(nèi)后臺數(shù)據(jù)、相應(yīng)樣品上的測試痕跡等）、且不能提供合理的解釋，或?qū)嶒炇业脑加涗洸徽鎸?#xff0c;均視為報告作假，按不誠信行為處理。

4.初次評審對報告的要求

1、對初次申請認(rèn)可的項目，包含擴項，要求每個申請認(rèn)可的項目均應(yīng)有相應(yīng)的報告，（可以是內(nèi)部報告或測試結(jié)果）。

2、現(xiàn)場評審時，評審組會檢查每個申請項目的報告，在時間允許的情況下，盡量擴大報告抽樣量。

3、如果發(fā)現(xiàn)報告數(shù)量明顯少于申請書填寫的經(jīng)歷，實驗室不能提供合理的解釋，按申請信息不真實做出處理。

5.評審獲認(rèn)可項目的報告

1、對于已獲認(rèn)可的項目，在認(rèn)可評審中，評審組重點關(guān)注實驗室能力的有效保持以及對能力范圍的監(jiān)控情況。

2、在定期監(jiān)督評審和復(fù)評審中，評審組重點抽查自上次評審以來發(fā)出的報告或結(jié)果，每個認(rèn)可的項目均在抽查范圍內(nèi)。

3、視實驗室出具報告的情況，原則上對所抽查的測試項目，每個項目在可行時至少查3份報告，查閱的報告為評審員的主動抽樣。

4、二年之內(nèi)沒有測試經(jīng)歷的項目，原則上不推薦認(rèn)可。

6一個參數(shù)多個測試方法的報告的評審

對認(rèn)可范圍內(nèi)同一測試項目有多個方法，方法的測試步驟和原理基本相同但屬于不同系列標(biāo)準(zhǔn)的，例如GB以及應(yīng)的ISO、IEC等標(biāo)準(zhǔn)。如果實驗室只有一個方法有相應(yīng)的測試經(jīng)歷，其他類同方法視為有經(jīng)歷。

此時，評審員將重點評審實驗室技術(shù)人員是否了解方法之間的差異。

如果實驗室人員不能明確說明方法之間的差異，沒有測試經(jīng)歷的方法不予認(rèn)可。

實驗室數(shù)字化的建設(shè)助力實驗室進(jìn)行全方位系統(tǒng)管理，搭建一個智能化實驗室，可以進(jìn)行高效地數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)可視化、移動采樣，對于標(biāo)準(zhǔn)庫的管理，在數(shù)字化系統(tǒng)LIMS的資源管理中對標(biāo)準(zhǔn)庫、檢測資質(zhì)進(jìn)行了統(tǒng)一的規(guī)范管理，并且該標(biāo)準(zhǔn)可以關(guān)聯(lián)至任務(wù)單的錄入板塊，便于快速下單。系統(tǒng)提供多維度的查詢功能與統(tǒng)計功能，為領(lǐng)導(dǎo)層的決策分析提供全方位的數(shù)據(jù)支持工作，系統(tǒng)支持豐富的報表方式統(tǒng)計，以提供全面、多方位的統(tǒng)計分析。

目前LIMS在檢測領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)這五點基本的功能：

1.系統(tǒng)需要實現(xiàn)整個業(yè)務(wù)流程的信息化管理；

2.系統(tǒng)需要實現(xiàn)使用APP的方式記錄現(xiàn)場檢測信息；

3.系統(tǒng)可以自定義原始記錄表單；

4.系統(tǒng)需要體現(xiàn)各類數(shù)據(jù)統(tǒng)計圖表；

5.系統(tǒng)需要實現(xiàn)對標(biāo)準(zhǔn)庫的管理。

LIMS系統(tǒng)移動端APP支持Android和IOS的操作系統(tǒng)，可以隨時隨地，輕松錄入數(shù)據(jù)。針對每個實驗室有一些自己的業(yè)務(wù)模式，需適配單位的業(yè)務(wù)符合實驗室的質(zhì)量管理要求，系統(tǒng)支持功能的定制開發(fā)。