隨著《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》對食品、環(huán)境等行業(yè)的質(zhì)量數(shù)據(jù)監(jiān)管要求的提升，以及國務(wù)院向十三屆全國人大二次會議作政府工作報告時提到“強化質(zhì)量基礎(chǔ)支撐，推動標(biāo)準與國際先進水平對接，提升產(chǎn)品和服務(wù)品質(zhì)”，我國的檢測事業(yè)發(fā)展得到前所未有的快速發(fā)展。 目前國內(nèi)具有資質(zhì)的檢測機構(gòu)約有40000余家，前不久，國家市場監(jiān)督管理總局公布的檢測機構(gòu)數(shù)據(jù)顯示，我國的檢測行業(yè)有超過一半的機構(gòu)存在小、亂、差的現(xiàn)象，檢測行業(yè)亟待整頓和規(guī)范化的管理。檢測是為第三方提供質(zhì)量保證的一種手段，檢測必須確認公正、獨立、客觀，檢測數(shù)據(jù)的準確性猶為重要，如何確保檢測數(shù)據(jù)的真實性和有效性，將檢測機構(gòu)（實驗室）的質(zhì)量管理落到實處？ ??很多客戶在選擇合作檢測機構(gòu)時，會優(yōu)先選擇具有LIMS系統(tǒng)和抽樣系統(tǒng)的檢測公司。因為實驗室的運營，從抽樣APP到實驗室LIMS管理系統(tǒng)，建立規(guī)則及流程設(shè)計，抽檢分離，數(shù)據(jù)自動抓取，數(shù)據(jù)實時上傳，結(jié)果自動判定，減少人為操作，可有效保證數(shù)據(jù)的準確性和真實性。 但是，很多檢測單位將LIMS當(dāng)作一套工具，僅僅是為了應(yīng)付政策要求，LIMS系統(tǒng)的安全性能有待提高，全流程閉環(huán)的人、機、料、法、環(huán)、測的質(zhì)量控制管理模塊缺失，系統(tǒng)缺乏IS017025等要求的符合性，監(jiān)測系統(tǒng)在實際運行中缺少運營管理理念。

實驗室信息管理系統(tǒng)（Laboratory Information Management System 英文縮寫LIMS）是將以數(shù)據(jù)庫為核心的信息化技術(shù)與實驗室管理需求相結(jié)合的信息化管理工具。LIMS遵循有關(guān)電子記錄、電子簽名等標(biāo)準法規(guī)通過數(shù)據(jù)共享、流程控制、分析臺賬無紙化、質(zhì)保體系建立、成本控制、人員量化考核等手段 對流程中的每一個環(huán)節(jié)進行嚴格控制，保證數(shù)據(jù)的完整性、準確性和安全性，從而提高實驗室管理的整體水平

如何規(guī)避檢測數(shù)據(jù)的造假行為？ 僅僅是去年到現(xiàn)在，食品、疫苗、電子電器、汽車、建材、電商、環(huán)境監(jiān)測等行業(yè)，在全國范圍內(nèi)發(fā)生重大檢測造假事件屢見不鮮，故在此與大家共同探討，如何讓LIMS系統(tǒng)幫助企業(yè)規(guī)避數(shù)據(jù)造假風(fēng)險，規(guī)范檢測單位的質(zhì)控管理流程。 國家規(guī)定檢測系統(tǒng)數(shù)據(jù)傳輸，因此，LIMS除了滿足檢測管理流程的無紙化功能，若要真正規(guī)避監(jiān)測數(shù)據(jù)造假行為，其符合性、安全性、質(zhì)控管理、智能預(yù)警這四大性能指標(biāo)面臨極大的挑戰(zhàn)與考驗。

LIMS系統(tǒng)在涉及到實驗室管理體系的人員、數(shù)據(jù)、報告、樣品、儀器設(shè)備等要素時完全符合ISO/IEC 17025（GB/T27025）的規(guī)定，并與實驗室質(zhì)量管理體系文件相一致；系統(tǒng)設(shè)置和流程符合實驗室運行流程的實際情況。

LIMS系統(tǒng)從多個維度的設(shè)計和實現(xiàn)來保障系統(tǒng)的安全性：嚴格的等級訪問和授權(quán)機制、完整的身份認證和授權(quán)、數(shù)據(jù)安全性、網(wǎng)絡(luò)傳輸安全性、標(biāo)準的認證接口、災(zāi)難恢復(fù)機制和系統(tǒng)日志。

LIMS系統(tǒng)實現(xiàn)檢測全過程的質(zhì)量控制管理，全過程質(zhì)控，以確保數(shù)據(jù)的真實性及可靠性：

（1）現(xiàn)場app系統(tǒng)支持采樣及現(xiàn)場檢測，操作人員可以在現(xiàn)場下載檢測任務(wù)，現(xiàn)場完成檢測數(shù)據(jù)錄入并可以記錄采樣點位置（GPS）、采樣點位圖繪制、現(xiàn)場照片、視頻拍攝、現(xiàn)場簽名。

（2）系統(tǒng)實現(xiàn)所有原始數(shù)據(jù)電子化，檢測數(shù)據(jù)自動采集生成報告，實現(xiàn)數(shù)據(jù)自動計算，減少人為的誤差、提升檢測數(shù)據(jù)的可靠性及穩(wěn)定性。 系統(tǒng)可以實現(xiàn)盲樣、現(xiàn)場質(zhì)控樣、實驗室質(zhì)控樣等多種質(zhì)控措施管理，可根據(jù)質(zhì)控樣品類型自動計算相對誤差、偏差、加標(biāo)回收率；可根據(jù)質(zhì)控樣品標(biāo)準值和不確定度，實現(xiàn)檢測結(jié)果的自動評判。

（3）數(shù)據(jù)復(fù)核、審核人員可以查看檢測進度，數(shù)據(jù)復(fù)核、審核時可以在線查看原始記錄信息、儀器圖譜信息、質(zhì)控措施、操作記錄、重測數(shù)據(jù)。 智能預(yù)警 異常結(jié)果智能預(yù)警，包括數(shù)據(jù)相關(guān)性提醒、超評價標(biāo)準預(yù)警、質(zhì)控樣準確度；根據(jù)ISO/IEC 17025準則的要求，對影響質(zhì)量的諸要素進行有效的監(jiān)控，將人員上崗資質(zhì)，儀器設(shè)備檢定、校準狀況，方法標(biāo)準的有效性，標(biāo)樣試劑的有效性、檢測過程的規(guī)范性等與檢測工作關(guān)聯(lián)，不符合時有報警功能。系統(tǒng)根據(jù)質(zhì)量控制圖評價實驗室總體及內(nèi)部個體的質(zhì)量情況，預(yù)測其質(zhì)量的發(fā)展趨勢，實現(xiàn)質(zhì)控數(shù)據(jù)查詢統(tǒng)計功能。 ??

LIMS系統(tǒng)在符合性、安全性、質(zhì)控管理、智能預(yù)警這四方面加強建設(shè)，可確保檢測業(yè)務(wù)有效、安全地開展，系統(tǒng)不僅實現(xiàn)檢測全流程信息化、無紙化管理、體系標(biāo)準化，還致力于幫助企業(yè)優(yōu)化運營管理流程，降低企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險，按照企業(yè)經(jīng)營理念嚴格執(zhí)行，建設(shè)成一個有靈魂的系統(tǒng)。對檢測行業(yè)現(xiàn)狀和實驗室數(shù)字化管理進行了從檢測質(zhì)量、質(zhì)量溯源、數(shù)據(jù)對接、企業(yè)信息化優(yōu)勢等多個方面，一款用于解決抽樣效率低效、手寫錯誤率高，提升準確率，提升抽樣效率，實現(xiàn)抽樣無紙化及原始記錄電子化，以及抽樣數(shù)據(jù)提取及分析的移動端平臺。LIMS移動端APP及微信小程序應(yīng)用不僅為食品抽樣提供服務(wù)，同時適用于不同的抽樣要求，如工商、企業(yè)供應(yīng)商抽樣等。實驗室能力認可及信息化管理系統(tǒng)（CNAS認可及LIMS）為提升實驗室服務(wù)水平，構(gòu)建檢測及產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新系統(tǒng)，積累大數(shù)據(jù)，一方面為質(zhì)量管控的高效決策提供數(shù)據(jù)支持，另一方面為搭建企業(yè)研發(fā)系統(tǒng)，做好研發(fā)創(chuàng)新的傳承與進化，LIMS基于數(shù)據(jù)云，將規(guī)范化前端輸入動作且提高輸入效率，實現(xiàn)開案信息直接應(yīng)用，自定義數(shù)據(jù)傳輸規(guī)范和流程，全方面降低各環(huán)節(jié)溝通內(nèi)耗，與LIMS等其他系統(tǒng)實現(xiàn)無縫對接，為實驗室無紙化和企政數(shù)據(jù)對接提供一站式服務(wù)平臺。?