質(zhì)量控制在實驗室管理中起著關(guān)鍵作用，而在質(zhì)量控制中用實驗室質(zhì)量控制計劃是一份用以描述生產(chǎn)作業(yè)工藝流程并定義確保制造出高質(zhì)量產(chǎn)品的控制方法的文件。質(zhì)量實驗室質(zhì)量控制計劃在整個產(chǎn)品壽命周期中使用，它是動態(tài)文件，反映當前使用的控制方法和測量系統(tǒng)。??

實驗室質(zhì)量實驗室質(zhì)量控制計劃是APQP重要輸出。實驗室質(zhì)量控制計劃主要針對產(chǎn)品/過程特殊特性的控制。????

1、實驗室質(zhì)量實驗室質(zhì)量控制計劃的構(gòu)成？??

它由以下幾列組成：控制對象，所屬工步，是否SC/CC?，采用設(shè)備、工裝，控制方法，檢測頻率，備注等。??在手工樣品和量產(chǎn)過程中都需要用到實驗室質(zhì)量控制計劃，手工樣件CP相對比較簡單；量產(chǎn)CP必須嚴格。??????????

2、實驗室質(zhì)量控制計劃的要求？

①實驗室質(zhì)量控制計劃是指受控產(chǎn)品和過程事先的書面描述，也稱為質(zhì)量實驗室質(zhì)量控制計劃。??②公司編寫文件的重點在于表明產(chǎn)品的重要性和工藝要求，每種產(chǎn)品都應(yīng)編制實驗室質(zhì)量控制計劃，但在許多情況下，“系列”產(chǎn)品實驗室質(zhì)量控制計劃包括了在相同過程中的許多產(chǎn)品。??③顧客對實驗室質(zhì)量控制計劃一般要求在設(shè)計開發(fā)后、試生產(chǎn)前、生產(chǎn)件提交后(批產(chǎn)前)，由相關(guān)部門進行批準。??④實驗室質(zhì)量控制計劃必須按照DFMEA+PFMEA來編寫，工藝流程和工藝卡片必須按照實驗室質(zhì)量控制計劃編寫。????????????????

3、如何編寫實驗室質(zhì)量控制計劃？

（1）實驗室質(zhì)量控制計劃表的格式??

如顧客未書面規(guī)定，實驗室質(zhì)量控制計劃采用APQP手冊規(guī)定格式。（如客戶有指定或提供則使用其）。如顧客未要求提供實驗室質(zhì)量控制計劃，則一個單一的實驗室質(zhì)量控制計劃可以適用于相同過程、相同原材料生產(chǎn)出來的同一個系列的產(chǎn)品（如：同一產(chǎn)品的不同規(guī)格）。當顧客有要求時，則須提供一份單一的實驗室質(zhì)量控制計劃。實驗室質(zhì)量控制計劃相應(yīng)欄目應(yīng)按如下要求填寫和制定。樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)選擇實驗室質(zhì)量控制計劃分類，根據(jù)所加工產(chǎn)品的不同過程時期的實驗室質(zhì)量控制計劃，在分類前的方框內(nèi)打上“√”符號。實驗室質(zhì)量控制計劃編號:填入實驗室質(zhì)量控制計劃編號。具體按《文件管制程序》要求編號。零件號／最新更改水準:填入被控制產(chǎn)品的圖號。如有更改，可填入源于圖樣規(guī)范的最近修改時間。??

4 零件名稱／描述:填入被控制產(chǎn)品的名稱及控制過程的名稱。??

5 供方／工廠:填入制定實驗室質(zhì)量控制計劃的公司名稱。??

6 供方代號:填入由顧客給定的識別碼，若顧客沒有給定，則不填。??

7 主要聯(lián)系人／電話:填寫主要負責人的電話號碼。??

8 項目小組: 填入負責制定實驗室質(zhì)量控制計劃最終版本的所有人員的姓名、部門和聯(lián)系電話號碼，若填寫不下，可附頁。??

9 編制日期:填入首次編制實驗室質(zhì)量控制計劃的日期。??

10 修訂日期:填入最近修訂實驗室質(zhì)量控制計劃的日期。??

11 組織／工廠批準／日期: 實驗室質(zhì)量控制計劃由品質(zhì)保證責任者批準，并填入姓名和批準日期。??????

12 顧客工程批準／日期:顧客要求時，由顧客工程部門批準填入。??

13 顧客品質(zhì)批準日期:顧客要求時，由顧客品質(zhì)部門批準填入。??

14 其它批準日期:如有其它要求時，則由其它人員批準填入。??

15 零件或過程號:填入加工過程名稱和編號??

16 過程名稱操作描述:填入加工過程描述。??

17 生產(chǎn)設(shè)備、工裝、夾具:每一過程所使用的生產(chǎn)設(shè)備和每一過程所使用的生產(chǎn)設(shè)備和重要的工裝夾具或工具。??

18 特性編號:對每一過程中的產(chǎn)品特性和過程特性分別按順序編號。??

19 產(chǎn)品特性:在產(chǎn)品的技術(shù)文件（包括標準、檢驗規(guī)范）中所規(guī)定的產(chǎn)品檢測項目。??

20 過程特性:列出影響產(chǎn)品特性的所有重要過程參數(shù)。??

21 重要度等級:填入顧客指定的特殊特性符號和公司規(guī)定的特殊特性符號。參見《產(chǎn)品先期策劃管制程序》。??

22 產(chǎn)品／過程規(guī)范／公差:對于單個產(chǎn)品的實驗室質(zhì)量控制計劃，該欄填入具體的技術(shù)要求。若對于一個系列的實驗室質(zhì)量控制計劃而言，允許填入共性的技術(shù)要求，具體的數(shù)值可不填。??

23 評價／測量技術(shù):標明測量所使用的通用量具、專用檢具等，在使用前應(yīng)作穩(wěn)定性和精度分析、 評價、改進，以不斷適應(yīng)本過程品質(zhì)要求。??

24 樣本容量／頻率:當需要取樣時，列出相應(yīng)的樣本大小和控制的頻次。??

25 控制方法:描述對操作應(yīng)怎樣進行控制的方法，通過對過程的有效分析可采用統(tǒng)計技術(shù)（如：控制圖），檢驗（首檢、自檢、過程檢）記錄等來對操作進行控制。如使用復雜的控制程序，在該欄中填入控制文件編號。規(guī)定為避免生產(chǎn)不合格品或操作失控所需要的糾正措施。糾正措施一般由操作人員、檢驗人員等執(zhí)行。對預防措施應(yīng)作文件化的規(guī)定。在所有情況下，可疑或不合格的產(chǎn)品應(yīng)清晰標識，并隔離和處理。??

對檢驗檢測機構(gòu)實驗室而言，質(zhì)控管理的好壞，直接影響檢測結(jié)果的好壞，也直接決定著實驗室業(yè)務(wù)是否能正常開展。

實驗室質(zhì)量控制管理痛點主要集中在以下幾個方面：一是儀器管理，檢驗檢測機構(gòu)大量的儀器設(shè)備需要定期計量校驗，要在不影響檢測任務(wù)的情況下完成這項工作，協(xié)調(diào)起來十分困難；二是標準管理，檢驗檢測標準眾多，一旦出現(xiàn)標準更新不及時等問題，極易引發(fā)連鎖反應(yīng)，造成檢測擴項不及時，實驗室資質(zhì)缺乏或過期，嚴重影響業(yè)務(wù)正常開展；三是資質(zhì)審核，質(zhì)控部門是要定期對員工資質(zhì)進行審核的，但當前員工資質(zhì)全部在人事部門，質(zhì)控部門無法隨時掌握，每次內(nèi)審都需要人事部門配合，耗時費力。

LIMS實驗室信息化管理系統(tǒng)是提供怎樣的智能化解決方案呢？比如設(shè)備管理模塊，在該模塊內(nèi)，用戶可以對實驗室所有儀器設(shè)備進行管理，在實現(xiàn)設(shè)備名稱、編號、類型、規(guī)格等管理的基礎(chǔ)上，考慮到儀器數(shù)量眾多，淡旺季閑忙不定的情況，該模塊新增了校驗時間管理、使用次數(shù)管理、計量預約、校驗提醒等功能，質(zhì)控人員可根據(jù)設(shè)備情況靈活制定計量校驗時間和計劃，最大限度的降低一臺設(shè)備一個時間段多個部門打架的情況。

在標準庫管理模塊，在這個標準庫內(nèi)，檢測標準按照標準編碼、標準名稱、行業(yè)、類型、狀態(tài)、標準發(fā)布的時間等屬性呈現(xiàn)，在狀態(tài)屬性里，用戶可直觀方便的檢索到即將實施的標準、制定中的標準、實施中的標準，已作廢的標準，同時，LISMChain還為用戶貼心設(shè)置標準查新提醒功能，用戶不用擔心標準更新不及時。在檢測項目部分，我們將所有檢測項存入此模塊，用戶通過該功能，可以輕松檢索到實驗室已有的檢測項和沒有的檢測項，用戶可在此進行擴項設(shè)置。徹底解決標準查新不及時，檢測擴項不及時等問題。

人員資質(zhì)管理，本質(zhì)上還是對人員的管理。在LIMS系統(tǒng)中，有人員管理、部門管理、崗位管理等模塊，其中人員管理部分，除了聯(lián)系方式、姓名、性別、有效證件等基本信息之外，還有入職日期，在離職情況，崗位、資質(zhì)證書等管理。質(zhì)控部門在做人員資質(zhì)內(nèi)審時不需要跨部門調(diào)取人員基本信息和資質(zhì)證書信息，只需要超級管理員給予質(zhì)控部門查看的權(quán)限，質(zhì)控部門便可以在線完成人員資質(zhì)的內(nèi)審工作。

LIMS實驗室管理系統(tǒng)幫助檢測企業(yè)提高效率、降低成本，提升企業(yè)信息化管理水平，充分利用區(qū)塊鏈公開、透明、可追溯的特點，在保證檢測數(shù)據(jù)脫敏，保護檢測企業(yè)數(shù)據(jù)安全的基礎(chǔ)上，給檢測企業(yè)賦能，為檢測數(shù)據(jù)賦值。