實驗室信息管理系統(tǒng)是集實驗室基礎(chǔ)信息管理、業(yè)務(wù)管理、外出采樣平臺、樣品管理、檢測管理、報告管理、物資管理、質(zhì)量管理、標(biāo)準(zhǔn)品管理、辦公自動化管理和對全部資源管理(人員、儀器設(shè)備、試劑耗材、方法、文件、客戶、環(huán)境、供應(yīng)商)等的全面質(zhì)量控制、統(tǒng)計分析諸多模塊于一體,做到流程規(guī)范。同時,可以保障數(shù)據(jù)和操作記錄的原始性和信息的充分性、可追溯,組成一套完整的信息化實驗室綜合管理和質(zhì)量控制系統(tǒng)。
1 LIMS總體建模構(gòu)架
LIMS的核心功能涵蓋范圍廣泛,涉及到實驗室的工作流程,信息管理和與其他企業(yè)計算機(jī)系統(tǒng)的集成。有關(guān)LIMS與一些外部系統(tǒng)、儀器、報告工具、自動化測試工具的集成,LIMS的邏輯單元對這些核心功能做出了說明。
2 LIMS核心建模構(gòu)架
實驗室信息管理系統(tǒng)的功能、擴(kuò)展功能、與外部系統(tǒng)的關(guān)聯(lián)以及未來實驗室信息管理系統(tǒng)的功能,如表1所示。
LIMS的核心功能包括LC-1的實施和LC-2的支持兩個部分。
(1)實驗室信息管理系統(tǒng)的擴(kuò)展功能在邏輯單元圖中以項目列表LE的形式來描述。
(2)實驗室信息管理系統(tǒng)的外部系統(tǒng)在邏輯單元圖中以項目列表E的形式來描述。
(3)實驗室信息管理系統(tǒng)未來的功能在邏輯單元圖中以項目列表LF的形式來描述。
3 LIMS的生命周期階段
實驗室信息管理系統(tǒng)(高層)的生命周期階段如表2所示,包括:
(1)系統(tǒng)實施的啟動階段
(2)系統(tǒng)的運行階段
(3)系統(tǒng)維護(hù)的階段
這些主要階段進(jìn)一步細(xì)分為一些主要職能。編號與LIMS核心建模構(gòu)架定義相匹配。
4 行業(yè)部門的LIMS建模
實驗室信息管理系統(tǒng)的基本工作流程包括:樣品登錄,測試安排,錄入結(jié)果,審核,批準(zhǔn)和報告。不同行業(yè)的實驗室可能需要額外的功能以滿足特殊的工作流程要求。例如,一個環(huán)境實驗室可能需要追蹤樣品歷史延續(xù),處理并對照同批次的樣品,集成儀器以處理報告組件以及多層次的審核。此外,還可能是一些特殊報告的要求。表3列出了一些額外功能,用來滿足某些行業(yè)部門實驗室的特殊要求。圖示功能將覆蓋上述實驗室基本的工作流。
LIMS系統(tǒng)亮點:
1. 登記信息重復(fù)調(diào)取:委托單位信息、例行監(jiān)測任務(wù)等首次錄入后可直接調(diào)用,且支持調(diào)用歷史任務(wù)時對監(jiān)測項目進(jìn)行修改并生成新的任務(wù)單,無須重復(fù)錄入,大大減少了人工成本和降低出錯率;
2. 檢測流程規(guī)范化管理:從任務(wù)登記至報告歸檔全過程管理,檢測工作流程化,系統(tǒng)化;
3. 原始記錄及報告:系統(tǒng)獲取儀器檢測數(shù)據(jù)后自動填入原始記錄單(預(yù)置計算公式、修約等)生成原始記錄表,通過選擇報告模板生成完整的監(jiān)測報告,全過程無需手寫原始記錄,無需反復(fù)錄入監(jiān)測數(shù)據(jù),方便快捷,準(zhǔn)確率高;
4. 資源統(tǒng)一管理:人機(jī)料法環(huán)所有要素管理,符合ISO17025規(guī)范要求;
5. 全程閉環(huán)追溯:所有審核環(huán)節(jié)均可溯源該業(yè)務(wù)單各個流程的信息;
LIMS系統(tǒng)符合ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》(國標(biāo)為GB15481)規(guī)范,同時結(jié)合網(wǎng)絡(luò)化技術(shù),將實驗室的業(yè)務(wù)流程和一切資源以及行政管理等以合理方式進(jìn)行管理。除了擁有PC端的檢測應(yīng)用之外,還連接了平板采樣系統(tǒng),以及微信接口。采樣系統(tǒng)支持采樣現(xiàn)場拍照、拍小視頻、GPS定位、領(lǐng)用及歸還儀器、畫點位平面圖、填寫采樣記錄等功能;微信和釘釘接口讓客戶可以直接查詢檢測進(jìn)度及檢測報告,為企業(yè)和客戶建立了良好溝通的橋梁。LIMS系統(tǒng)上線后,將實現(xiàn)無紙化辦公及實驗室方位管理,大大提升疾控中心管理水平、提升監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量、提高監(jiān)測效率,節(jié)約資源。