在目前的疫情下，實驗室更應該進行科學全面的管理，實驗室數(shù)據(jù)及環(huán)境安全智慧管控應用是實驗室管理的安全保障，實驗室信息化管理系統(tǒng)LIMS：可以針對實驗室病毒試劑樣品、科研人員安全操作、儀器設備、數(shù)據(jù)報告、實驗計劃等進行管控提升，除此之外實驗室應使用最能滿足其獨特需求的風險評估/評估方法，同時不排除開發(fā)定制評估方法、評分方法和定義參數(shù)的可能性。
1、良好的微生物操作程序(GMPP)是最佳的實踐：切勿在實驗室儲存食物或飲料，或個人物品，如外套和袋子。飲食、吸煙和/或涂抹化妝品等活動只能在實驗室外進行。
無論是否戴手套，都不要在實驗室內(nèi)將筆、鉛筆或口香糖等材料放入口腔。在處理完任何生物材料(包括動物)后，在離開實驗室之前，以及已知或懷疑手上有污染的任何時候，最好用溫水和肥皂徹底洗手。
確保明火或熱源從不靠近易燃物品，也從不無人看管。
進入實驗室前，確保覆蓋物覆蓋在任何傷口或破損的皮膚上。
確保在進入實驗室之前，實驗室設備和消耗品的供應，包括試劑、個人防護設備和消毒劑，對于正在進行的活動來說是足夠和適當?shù)摹?/p>
確保供應品儲存適當(即根據(jù)儲存說明)且安全，以降低實驗室人員發(fā)生意外和事故(如溢出、絆倒或跌倒)的幾率。
確保所有生物制劑、化學和放射性材料的適當標簽。
使用屏障(如塑料覆蓋物)保護書面文件免受污染，尤其是那些可能需要從實驗室移出的文件。
確保小心、及時、不匆忙地執(zhí)行工作。應避免疲勞時工作。
保持工作區(qū)域整潔、干凈，安靜。沒有工作不需要的雜物和材料。
禁止使用耳機，耳機會分散人員的注意力，并防礙聽到設備或設施的警報。
適當遮蓋或移除任何可能撕裂手套材料、容易被污染或成為感染媒介的珠寶。如果定期佩戴，應考慮對珠寶或眼鏡進行清潔和去污。
避免使用移動電子設備(例如，移動電話、平板電腦、筆記本電腦、閃存驅動器、記憶棒、照相機和/或其他便攜式設備，包括用于DNA/RNA測序的設備)進行的實驗室程序沒有特別要求時。
將移動電子設備存放在不易被污染或感染的地方。如果此類裝置不可避免地與生物制劑非常接近，請確保在離開實驗室之前，它們受到物理屏障的保護或已被凈化。技術程序：避免吸入生物制劑。操作樣品時，使用好的技術來最大限度地減少氣溶膠和液滴的形成。避免攝入生物制劑和接觸皮膚和眼睛。
處理標本時，請始終佩戴一次性手套。
避免戴手套的手接觸面部。
在可能發(fā)生飛濺的操作過程中，保護或以其他方式保護嘴、眼睛和面部。
如有操作必要，要小心處理所有尖銳物和針頭，以防止生制劑的傷害和注射。盡可能用塑料制品替換任何玻璃器皿。
對于需要剪刀的工作，最好使用鈍頭或圓頭的剪刀，而不是尖頭的剪刀。
使用安瓿開啟器來安全處理安瓿。將使用注射器或針頭的風險降至最低。切勿復帽、夾住或取出一次性注射器中的針頭。
將任何尖銳物品(例如針頭、與注射器結合的針頭、刀片、碎玻璃)放入裝有密封蓋的穿刺或抗穿刺容器中。
防止生物制劑的擴散，將標本和培養(yǎng)物丟棄在防漏容器中，容器頂部應適當固定，然后再放入專用廢物容器中?？紤]用浸有消毒劑的墊子/紗布打開管子。在工作程序結束時，如果有任何材料溢出或明顯被污染，用合適的消毒劑對工作表面進行消毒。確保消毒劑對被處理的病原體有效，并與傳染性廢物接觸足夠長的時間，以實現(xiàn)完全滅活。
2、人員能力和培訓一般熟悉和意識培訓：
介紹實驗室布局、操作準則、當?shù)刂改?、安全手冊、風險評估、立法要求和應急程序。
特定工作培訓：
培訓要求可能因工作職能而異。然而，一般來說，所有參與處理生物制劑的人員都必須接受GMPP方面的培訓。在獨立工作之前，必須對使用能力和熟練程度驗證評估，隨后進行定期審查和復習培訓。更新新程序等相關信息必須傳達給相關人員。
安全和安保培訓：
所有人員必須意識到實驗室中存在的危險及其相關風險；安全工作程序；安全措施；以及應急準備和反應。
3、環(huán)境設施必須提供足夠的空間和指定的洗手盆，適當限制人員的進入。
實驗室的門必須貼有適當?shù)臉撕?#xff0c;實驗室的墻壁、地板和家具必須光滑、易于清潔、不滲透液體、耐實驗室通常使用的化學品和消毒劑。
實驗室通風(包括加熱/冷卻系統(tǒng)，尤其是風扇/局部冷卻分流系統(tǒng)空調(diào)裝置，特別是在改裝時)應確保氣流不會危及安全工作。必須考慮合成氣流的速度和方向，應避免紊流；這也適用于自然通風。
實驗室空間和設施必須足夠且適合安全處理和儲存?zhèn)魅拘院推渌ｋU材料，如化學品和溶劑。
必須在實驗室外提供飲食設施，并且可以使用臨近的急救設施。
實驗室附近必須有適當?shù)膹U物凈化方法，例如消毒劑和高壓滅菌器。
設計中必須考慮廢物管理。安全系統(tǒng)必須涵蓋基于風險評估的火災、電氣緊急情況和緊急/事故響應設施。
必須有可靠和充足的電力供應和照明，以保證安全出口。
在設計中必須考慮當?shù)仫L險評估中指出的緊急情況，并應包括地理/氣象背景。
4、樣本接收和存儲實驗室收到的樣本必須附有足夠的信息，以確定它是什么，何時何地采集或制備的，以及要進行哪些測試和/或程序(如果有)。
考慮在BSC中打開包裝，打開包裝和接收標本的人員必須經(jīng)過充分的培訓，了解引起相關的危險；根據(jù)上述GMPP，如何采取必要的預防措施；如何處理破損或泄漏的容器；以及如何處理溢出物和使用消毒劑來控制任何污染。
樣本必須儲存在具有足夠強度、完整性和容量的容器中，以容納樣本；正確使用蓋子或塞子時防漏；盡可能用塑料制成；包裝外部沒有任何生物材料；正確標記、標記和記錄以方便識別；并且由適合所需存儲類型的材料制成。
在將標本轉移到其他區(qū)域進行進一步操作(如PCR分析)之前，無論何時使用滅活步驟，都必須對滅活方法進行適當驗證。
5、凈化和廢物管理在實驗室操作過程中，任何已知或可能被生物制劑污染的表面或材料必須正確消毒，以控制感染風險。
在凈化和/或處置之前，必須采用識別和分離受污染材料的適當程序。
當無法在實驗室區(qū)域或現(xiàn)場進行凈化時，受污染的廢物必須以批準的(防漏的)方式包裝，以便轉移到另一個具有凈化能力的設施。
6、個人防護設備實驗室必須使用實驗室外套，以防止個人衣物被生物制劑濺到或污染。實驗室外套必須有長袖，最好有彈性或合身的袖口，并且必須封閉穿著，袖子永遠不應該卷起。外套必須足夠長以覆蓋膝蓋，但不能拖在地板上。在實驗室穿戴時應該系好。在可能的情況下，實驗室涂層的織物應該是防濺的和重疊的，以提供堅實的正面。實驗室外套只能在指定區(qū)域穿著。不使用時，應妥善存放；它們不應該掛在其他實驗服的上面，或者掛在儲物柜或掛個人物品的掛鉤上。
所有可能涉及有意或無意接觸血液、體液和其他潛在物質的程序都必須佩戴合適的一次性手套.傳染性物質，它們不得消毒或重復使用，因為暴露在消毒劑中，長時間佩戴會降低手套的完整性，降低對使用者的保護。手套在使用前應經(jīng)常檢查。
每當有必要保護眼睛和面部免受飛濺、撞擊物體和人工紫外線輻射時，必須佩戴安全眼鏡、護目鏡、面罩或其他保護裝置。可以使用眼部保護裝置，但每次使用后必須定期清潔。如果濺出，必須用合適的消毒劑消毒。
鞋類必須在實驗室穿著，其設計必須能最大限度地減少滑倒和絆倒，并能降低物體墜落和接觸生物制劑造成傷害的可能性。
呼吸保護通常不是核心要求的一部分。然而，在這種特殊情況下，應進行局部風險評估，以確定是否需要使用呼吸保護，特別是當可能產(chǎn)生氣溶膠和液滴的程序將在BSC之外執(zhí)行時，例如離心、處理泄漏的樣品和可能導致噴濺的程序(例如裝載和卸載密封的離心杯、研磨、混合、劇烈搖動或混合、聲波破壞、打開內(nèi)部壓力可能不同于環(huán)境壓力的感染性材料容器)。7、實驗室設備當與GMPP一起有效應用時，實驗室設備的安全使用將有助于將處理或操縱生物制劑時將人員暴露的可能性降至最低。
為了有效降低風險，實驗室管理層必須確保為設備提供足夠的使用空間。必須為設備的運行和維護提供適當?shù)念A算，包括納入設施設計的設備，并應附有概述其安全特性的規(guī)范。所有操作或維護設備的人員都必須經(jīng)過適當?shù)呐嘤?#xff0c;并能夠證明其熟練程度。
8、應急/事故響應預案即使在開展低風險工作和遵循所有生物安全核心要求時，事故仍有可能生。為了減少接觸/釋放生物制劑的可能性或減少此類事件的后果，必須制定一個應急計劃，提供適用于工作和當?shù)丨h(huán)境的可能緊急情況下應遵循的具體標準作業(yè)程序。人員必須接受這些程序的培訓，并定期接受再培訓，以保持應急能力。實驗室信息化管理平臺人員培訓考核系統(tǒng)能夠對實驗室準入人員進行相應的培訓和考核，能夠有效的促進實驗室安全管理規(guī)范的執(zhí)行，增強實驗研究能力。
急救包，包括醫(yī)用用品，如瓶裝洗眼液和繃帶，必須可供人員使用并易于獲取。這些必須定期檢查，以確保產(chǎn)品在使用日期內(nèi)并有足夠的供應。所有事件必須及時報告給適當?shù)娜藛T。事故和事件的書面記錄必須保持，符合適用的國家法規(guī)。必須及時報告和調(diào)查發(fā)生的任何事故，并用于及時更新實驗室程序和訪問應急預案。
包括消毒劑在內(nèi)的防溢灑箱，必須便于人員拿到。根據(jù)泄漏的大小、位置、濃度和/或體積，可能需要不同的程序。必須為實驗室制定清潔和凈化溢出物的書面程序，并由經(jīng)過適當培訓的人員遵循。LIMS系統(tǒng)對實驗室各類物資進行高效合理的分配管理與維護，大大提高實驗室物資管理標準化程度，進行加強實驗安全管理，對實驗室的安全操作發(fā)揮重要作用。
