第三方檢測行業(yè)（簡稱“TIC行業(yè)”)是檢驗檢測行業(yè)的細分行業(yè)之一，其業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)主要包括三大板塊：檢測( Testing)、檢驗(Inspection)和認可(Certification)。第三方實驗室即國家或CE機構(gòu)/法規(guī)制定機構(gòu)認可的實驗室，具備國家實驗室相同的測試能力，其與生產(chǎn)方、銷售方均無關(guān)系，完全站在公正的角度進行檢測，數(shù)據(jù)為市場所用。從2019年開始，中國TIC行業(yè)進入了下半場，上半場更多的是跑馬圈地，下半場一定要精耕細作，圈到了一畝三分地之后，不精耕細作，不用精細化管理來提升效率，就會失去競爭力。

一款優(yōu)秀的且適合第三方檢測實驗室的LIMS軟件可以有效地實施項目質(zhì)控和全流程追溯，讓實驗室各自崗位分工進行人員權(quán)限管理，并可實現(xiàn)數(shù)據(jù)信息資源共享，完成項目計劃任務(wù)。LIMS有助于及時發(fā)現(xiàn)測試、服務(wù)過程中的異常情況，可以自動進行信息反饋與記錄跟蹤，追本溯源。系統(tǒng)能對原始數(shù)據(jù)進行二次加工處理，提供各種統(tǒng)計數(shù)據(jù)，供高層管理人員分析決策。而流程控制、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)跟蹤溯源是LIMS核心中的核心。?

LIMS在實驗室中應(yīng)用，意在加強實驗室的精細化管理，避免傳統(tǒng)通過手工方式滯后問題，達到很好地實現(xiàn)的業(yè)務(wù)管理和質(zhì)量管理效果。此外，因為第三方實驗室出具的報告具有法律效力，所以它出具的數(shù)據(jù)更應(yīng)公平、公正。而控制數(shù)據(jù)真實性、有效性、可溯源性的最好辦法就是應(yīng)用LIMS系統(tǒng)。下面對第三方實驗室實施LIMS需要考慮的幾個問題進行討論。?

LIMS在儀器設(shè)備的管理中，可與第三方工作站軟件對接，更加規(guī)范業(yè)務(wù)的每個流程，使每一步都有源可溯，提升數(shù)據(jù)傳輸流程效率，讓檢驗檢測流程更加流暢高效，滿足實驗室認證認可的要求。作為一個專業(yè)的實驗室管理系統(tǒng)，LIMS嚴格符合實驗室管理規(guī)范，基于ISP17025及CNAS,CMA等要求，圍繞實驗室“人、機、物、法、料”五大核心管理增效，并減少人為操作帶來的誤差。

隨著我國第三方檢測檢驗實驗室的業(yè)務(wù)范圍的不斷擴大，檢驗類型也是更加繁雜。比如藥檢行業(yè)除了檢驗藥品以外還同時檢驗食品、醫(yī)療器械等品種。而這些檢驗流程、檢驗方法、檢驗依據(jù)又完全不同。LIMS應(yīng)隨著實驗室管理需求的不斷發(fā)展，特別虛滿足實驗室業(yè)務(wù)管理的需求。雖然目前許多實驗室都引用了國外的LIMS系統(tǒng)，但由于LIMS的規(guī)范、代碼都是國外制定和開發(fā)的，再對實際需求的產(chǎn)品迭代中對代碼應(yīng)用都無權(quán)進行修改。投入了巨額資金的LIMS卻變得非常雞肋。因而，實驗室信息化管理平臺針對第三方檢測實驗室的管理應(yīng)用開發(fā)出項目管理模塊，有利于實驗室項目質(zhì)量管控和流程追蹤。

目前我國實驗室質(zhì)量控制主要都是遵從實驗室認可、認證的準則，但還沒有專門針對LIMS這一方面的認證。各個實驗室就根據(jù)認可/認證的準則，結(jié)合自己的情況，各種制定了不同的質(zhì)量控制程序，而沒有統(tǒng)一的規(guī)范性。LIMS的上線不是結(jié)束，而是長期合作的開始，因此長期、有效、及時的售后服務(wù)，也是LIMS系統(tǒng)穩(wěn)定運行的必備保障。?

LIMS信息化管理應(yīng)用的實施成功，提升了實驗室的技術(shù)水平和工作能力，實現(xiàn)實驗室建設(shè)標準化、管理規(guī)范化、隊伍專業(yè)化和業(yè)務(wù)科學(xué)化。實現(xiàn)對第三方檢測結(jié)果的記錄、存儲、查詢以及質(zhì)量追溯等多維度需求。同時，LIMS系統(tǒng)可以為實驗室提供多類型的檢測和校準服務(wù)、實現(xiàn)對相關(guān)數(shù)據(jù)資料的全方位管理，以及對實驗室計量工作狀態(tài)進行全生命周期管控。LIMS系統(tǒng)通過與第三方平臺接口形式，實現(xiàn)數(shù)據(jù)信息的共享和分析報告在線生成、處理及發(fā)送等功能。LIMS助力第三方檢測實驗室實現(xiàn)高質(zhì)檢測、自動化的全生命周期管理，并為資源共享提供了強有力的技術(shù)支持。