實驗室數據安全保密性是實驗室通用要求,也是實驗室客戶、外部監(jiān)管機構重點關注的內容。實驗室保密內容可能是國家秘密、商業(yè)秘密或者技術秘密。實驗室信息化管理系統(tǒng)LIMS如何滿足保密性要求呢?
實驗室信息化應用LIMS務必滿足保密性的以下四個要點:1.實驗室人員在為實驗室保密,應知道自己知道的哪些內容應涉密,實驗室管理者在LIMS系統(tǒng)中進行相應的管理權限設置,確保不泄露本實驗室的任何秘密。2.實驗室為客戶檢測數據保密,實驗室在客戶處獲得的,或者在試驗過程中產生的各項檢測數據秘密,應為客戶保密,公開前得到客戶的同意,除非與客戶事先有約定,或者客戶已經公布,在LIMS應用中,在相應的客戶管理模塊,可以針對不同的客戶保密級別進行管理,確保數據安全性。此外,提醒一點實驗室對客戶保密實驗室從客戶以外的渠道得知客戶的秘密,應在實驗室和客戶之間保密(不讓客戶知道實驗室知道了客戶的秘密)。除非信息的提供方同意。3.以法律要求為準實驗室依據法律要求或合同授權透漏保密信息時,應將所提供的信息通知到相關客戶或個人,除非法律禁止。如食品檢測,實驗室檢測出某些致病菌,應直接上報相關部門,而不是告知客戶。
實驗室可通過以下方式確保保密性:
1、人員與實驗室簽訂保密協(xié)議,或在勞動合同中體現保密事項;并將所有的合同文件在LIMS系統(tǒng)中進行管理歸類,并進行相應的電子簽名等;??????????
2、對所有人員進行職業(yè)道德培訓,強調保密的重要性;
3、制定和實施保密程序,包括保護電子儲存和結果信息、違反保密條例的處罰措施; ???
4、對不同崗位人員限制其可獲得的信息;
5、對外公布保密性承諾。
此外,針對實驗室哪些內容需保密,實驗室相關人員簽訂保密協(xié)議,員工入職后及每年是否有職業(yè)道德培訓,文件柜智能管理,實驗室保密程序及違反條例的處理方法;LIMS系統(tǒng)如何將所有的儀器操作電腦、辦公電腦電腦進行智能化安全管理;電子存檔定期備份管理;讀取和下載授權管理等等。